Якість медичних виробів залежить від здоров’я та безпеки пацієнтів, тому перевірка якості медичних виробів є надзвичайно суворою.Медичні вироби підлягатимуть різним перевіркам якості перед тим, як покинути фабрику, більшість із яких мають пройти тестування на герметичність, наприклад,багатолюменна трубкавикористовується в багатьох малоінвазивних клінічних процедурах.Щоб допомогти вам краще зрозуміти, як виробники перевіряють герметичність медичних багатолюменних трубок,SuKoподілиться з вами прикладом медичного тестування багатолюменної трубки.
Багатолюменна трубка має одну трубку з кількома внутрішніми шляхами/просвітами, ізольованими один від одного.Центральний венозний катетер у багатопросвітній трубці має вирізаний кінчик із маленькими отворами, що виходять із кожного просвіту.Перед випробуванням на герметичність необхідно виготовити інструментальне пристосування для фіксації та герметизації труб.
Для перевірки герметичності трубок з кількома просвітами слід використовувати тестер на герметичність із 4 тестовими отворами разом із інструментальним пристроєм із застосуванням методу зниження тиску.Перед випробуванням на приладі для перевірки герметичності слід встановити випробувальний тиск, час надування, час стабілізації тиску, час випробування та верхню межу інтенсивності витоку, а багатолюменну трубку слід помістити в пристосування проксимальним кінцем просвіт, підключений до відповідного порту, а дистальний кінець запечатаний.
Коли тестер запускається, кожен просвіт окремо перевіряється на наявність витоків, а всі інші неперевірені просвіти вентилюються.Таким чином, тест на герметичність виявляє будь-які витоки через просвіт, а також витоки за межамибагатолюменна медична трубка.Після завершення перевірки на герметичність тестер відобразить остаточні результати перевірки із зеленим індикатором «ПРОХОДИЛО» та червоним індикатором «НЕПІДПИСНО».
Якщо у вас є будь-які медичні багатопросвітні трубки для перевірки герметичності, знайдіть сторонню інспекційну організацію з сертифікатами CMA та CNAS.
Час публікації: 19 серпня 2022 р