СУКО-1

Вплив фторполімерів на виробництво медичних приладів

Вражаюче зростання галузі виробництва медичних приладів, біомедицини та охорони здоров’я протягом останніх 15 років не припиняється, навіть якщо такі матеріали, як фторполімери, задовольняють дедалі більший попит на нові продукти та процедури.

Загалом фторполімери поступово витісняють інші пластики в медицині завдяки своїй здатності відповідати вимогам фізичної та біосумісності ліків і пристроїв нового покоління.Фторполімери відповідають унікальному набору критеріїв продуктивності в таких застосуваннях.До них відносяться біосумісність, змащувальна здатність, стерилізація, хімічна інертність, широкий діапазон використання температур, низький рівень зв’язування з технологічним обладнанням, висока чистота з низьким вмістом екстрагованих речовин, діелектричні властивості та сертифікація USP Class VI.

Сімейство доступних фторполімерів, які задовольняють вищезазначені потреби, включає марки PTFE, FEP, PFA та PVDF від різних виробників смол.PTFE (полімер) має добре встановлену історію імплантатів для заміни м’яких тканин завдяки своїй біосумісності та інертності.Виробники смол і наступних продуктів продовжують реагувати на нові вимоги до продуктивності, вносячи відповідні зміни в хімічний склад смоли та конфігурацію поверхні продуктів відповідно.

Біологічна сумісність будь-якого полімеру є основною вимогою до будь-якого медичного пристрою, такого як катетери, біологічні контейнери, шприци та нитки.PTFE, FEP і PVDF добре зарекомендували себе як біосумісні матеріали, а їх змащувальна здатність і хімічна стійкість роблять їх найкращим матеріалом для таких продуктів, як багатолюменні трубки та інші, які використовуються в мінімально інвазивних процедурах.Багатолюменна фторполімерна катетерна трубка, наприклад, дозволяє хірургам виконувати кілька процедур з використанням одного катетера.

Фторполімери, особливо PTFE (полімер) і PVDF, широко використовуються в мікропористих мембранах.Мембрани, що містять мільярди пор розміром від 0,01 до 10 мікрон, діють як фільтри для частинок і бактерій у критичних рідинах.PTFE і PVDF є одними з небагатьох полімерів, які використовуються для мембран фільтрів.Поверхні полімерних мембран можуть бути модифіковані для забезпечення специфічних фільтраційних властивостей і можуть бути гідрофобними (водовідштовхувальними) і олеофобними (відштовхують масло, розчинник, рідини з низьким поверхневим натягом).Мембрани PVDF також можуть бути модифіковані поверхнево, щоб вони були гідрофільними (водолюбними) для видалення вірусних частинок у виробництві терапевтичних білків і моноклональних антитіл.ПВДФ-блот-мембрани особливо добре підходять для імуноблоттингу з низьким фоном (вестерн-блот-аналіз), а також для аналізу амінокислот і секвенування білка.

Допоміжне обладнання, таке як насоси, трубки, фітинги, що використовуються в поєднанні з медичними пристроями, має відповідати аналогічним характеристикам і специфікаціям.Аксесуари, які безпосередньо контактують з рідинами, виготовлені з фторполімерів, таких як PTFE та PVDF.Наприклад, насоси-дозатори, такі як мембранні насоси, необхідні для точної та повторюваної витрати, іноді для хімічно агресивних рідин.З цієї причини в конструкціях цих насосів використовуються як труби з PTFE, так і PVDF.

PVDF, хоча має нижчу межу температури використання, ніж PTFE (полімер), має відносно високу міцність на розрив і чудову стійкість до проникнення багатьох рідин.Він має нижчу щільність (1,78 г/см3), ніж інші фторполімери (приблизно 2,18 г/см3).Завдяки нижчій температурі плавлення, ніж інші фторполімери, його легше переробляти в такі продукти, як труби, трубки, деталі, виготовлені під тиском, і плівки.Він забезпечує чудову стабільність розмірів і ультрафіолетового випромінювання, тому знаходить нові сфери застосування в аерокосмічній галузі, датчиках, біотехнологіях і ринках робототехніки.


Час публікації: 06.08.2018