Екструзія гарячого розплаву (HME) є усталеним процесом, який використовується з початку 1930-х років, переважно у виробництві пластмас...
Існує два типи екструдерів: одношнекові та двошнекові.Одношнекові екструдери в основному використовуються для плавлення та транспортування полімерів для екструдування їх у безперервні форми, тоді як двошнекові екструдери використовуються для змішування розплаву полімерів з додатковими матеріалами (пігменти, наповнювачі, зміцнювачі та API), а також для видалення летючих речовин.У виробництві фармацевтичних композицій, які вимагають однорідного та послідовного змішування кількох інгредієнтів рецептури, двошнековий екструдер є кращим, оскільки обертання шнеків із сіткою забезпечує краще змішування для отримання однорідної твердої речовини, що містить дрібнодисперсні частинки API, або твердий розчин API в полімері.Це може підвищити швидкість розчинення та біодоступність малорозчинних у воді складів API.Рівномірно розподілений API також є необхідною умовою для виробництва пристроїв, що виділяють ліки, із внутрішньо- та міжсерійною відтворюваністю кінетики вивільнення ліків.
Плавлення здійснюється за допомогою нагрівання тертям усередині циліндра, а для двошнекових екструдерів, оскільки матеріали зазнають зсуву між обертовими шнеками та між шнеками та стінкою ствола під час транспортування.Стовбур також нагрівається за допомогою нагрівачів, встановлених на стовбурі, або охолоджується водою.Температури секції стовбура зазвичай оптимізовані таким чином, щоб в'язкість розплаву була достатньо низькою, щоб забезпечити можливість транспортування вниз по стовбуру та належного змішування, при цьому зберігаючи температуру достатньо низькою, щоб уникнути термічної деградації матеріалів.
Шнеки двошнекового екструдера зазвичай забезпечують різні типи умов змішування та транспортування в різних зонах ствола.Під час розробки продукту модульні гвинти з декількома елементами, встановленими на загальному валу, дозволяють адаптувати та оптимізувати конструкцію гвинта для кожного продукту.Секції шнека можуть бути розроблені для виконання функцій зменшення розміру частинок, змішування та транспортування.Довжина шнека по відношенню до діаметра стовбура (співвідношення L/D) вибирається для оптимізації ступеня змішування та кількості зон, необхідних для досягнення характеристик кінцевого продукту.Приклад повного модульного гвинта.Цільні виробничі шнеки можуть бути побудовані за тією ж конструкцією, що й шнеки проявки, але їх легше чистити для відповідності cGMP.
Час публікації: 03 червня 2017 р